Ο FDA με χρονοκαθυστέρηση 2 χρόνων κρούει σήμα κινδύνου για τον εμβολιασμό των παιδιών κατά του COVID-19
Ο αριθμός των συμβάντων μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα έφτασε στο όριο για σήμα ασφαλείας, όπως χαρακτηριστηκά ανέφεραν οι ερευνητές στο Journal of the American Medical Association
Αυτό που κάποιοι έλεγαν απο την πρώτη στιγμή που εμφανίστηκαν τα εμβόλια ο FDA ισχυρίζεται πως το ανακάλυψε μόλις τώρα…
Τα εμβολιασμένα παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών αντιμετωπίζουν μεγάλο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας, μιας μορφής καρδιακής φλεγμονής και μιας σχετικής πάθησης που ονομάζεται περικαρδίτιδα, διαπίστωσαν οι ερευνητές του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), αυτοί δηλαδή που έδωσαν την άδεια στο εμβόλιο.
Ο αριθμός των συμβάντων μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα έφτασε στο όριο για σήμα ασφαλείας, όπως χαρακτηριστηκά ανέφεραν οι ερευνητές στο Journal of the American Medical Association στις 22 Μαΐου.
Ο αυξημένος κίνδυνος ήταν παρών εντός επτά ημερών από τον εμβολιασμό, σύμφωνα με τα νεα δεδομένα (νέα γιαυτούς). Οι ερευνητές εξέτασαν τα νέα δεδομένα από τα 20 προβλήματα υγείας που αντιμετώπισαν σε υψηλότερα ποσοστά οι εμβολιασμένοι. Τα προβλήματα περιελάμβαναν μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα, παράλυση Bell, σκωληκοειδίτιδα και εγκεφαλικά επεισόδια (και μιλάμε για παιδιά 12 έως 17 ετών).
Μόνο η μυοκαρδίτιδα ή η περικαρδίτιδα πληρούσαν τα κριτήρια για σήμα ασφαλείας, το οποίο σχετίζεται με τον εμβολιασμό.
Αμερικανοί αξιωματούχοι έχουν ήδη καταλήξει στο συμπέρασμα ότι αυτές οι παρενέργειες προκαλούνται από τα εμβόλια Pfizer και Moderna για τον COVID-19, αν και τα εμβόλια δεν έφεραν προειδοποίηση για πολλούς μήνες μετά την έγκριση. Ένας πιθανός μηχανισμός είναι οι υπερβολικές ανοσολογικές αποκρίσεις που προκαλούνται από νανοσωματίδια λιπιδίων . Το εμβόλιο της Novavax, που εγκρίθηκε το 2022, μπορεί επίσης να προκαλέσει αυτές παθήσεις, λένε οι αρχές.
Περισσότερα για τη μελέτη
Οι ερευνητές εξέτασαν τον αριθμό κάθε αποτελέσματος σε διαφορετικό χρονικό διάστημα, που αναφέρεται ως παράθυρο κινδύνου, το οποίο κυμαινόταν από μία ημέρα έως και 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Στη συνέχεια, η μελέτη πήρε τα ποσοστά παθήσεων από κάθε βάση δεδομένων και τα σύγκρινε με τα αναμενόμενα ποσοστά, τα οποία βασίζονται σε αριθμούς πριν από την πανδημία. Μια ανασκόπηση του ιατρικού φακέλου 37 περιπτώσεων για τις οποίες υπήρχαν αρχεία επιβεβαίωσε 27 περιπτώσεις ως αληθινή μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα.
«Αυτά τα αποτελέσματα παρέχουν πρόσθετα στοιχεία για την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19 στον παιδικό πληθυσμό», δήλωσαν οι ερευνητές.
Ο Δρ Peter McCullough, καρδιολόγος, διαφώνησε.
«Η ανησυχία μου είναι ότι αυτά τα δεδομένα αντιπροσωπεύουν μια μεγάλη υπο-αναφορά της συχνότητας και της σοβαρότητας της μυοκαρδίτιδας που προκαλείται από το εμβόλιο COVID-19», είπε ο McCullough, ο οποίος ζήτησε την απόσυρση του εμβολίου Pfizer.
Δεδομένου ότι ο FDA και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ αναγνώρισαν στα μέσα του 2021 τις ανησυχίες ότι τα εμβόλια μπορεί να προκαλέσουν καρδιακή φλεγμονή, «υπήρξαν [περισσότερες από] 200 εργασίες στη βιβλιογραφία με κριτές και πάνω από 100 θανατηφόρες τεκμηριωμένες περιπτώσεις, σε μεγάλο βαθμό μεταξύ τους νεαροί άνδρες, ηλικίας 18-24 ετών, ορισμένοι με αυτοψία αποδεδειγμένα με φλεγμονή της καρδιάς απο τα εμβόλια κατά του COVID-19 που τους οδήγησε σε θάνατο», σύμφωνα με τον McCullough.
Ο Steven Anderson, ο αξιωματούχος του FDA που αναφέρεται ως ο αντίστοιχος συγγραφέας της μελέτης, δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο. Οι συν-συγγραφείς της έρευνας περιελάμβαναν ερευνητές απο το Acumen, Optum, HealthCore, CVS και IQVIA, με πολλά μέλη να είναι συνδεδεμένα με την Pfizer. Η χρονική περίοδος που έγινε η έρευνα περιλαμβάνει το παλιό εμβόλιο Pfizer, το οποίο δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
«Αυτά είναι γελοιότητες»
Το τελικό συμπέρασμα της έρευνας ότι «αυτά τα αποτελέσματα δεν παρέχουν αρκετές ενδείξεις ότι τα εμβόλια COVID-19 δεν είναι ασφαλή στα παιδιά» είναι εντελώς γελοίο, είπε ο Fenton στους The Epoch Times.
Οι ερευνητές επίσης απέτυχαν να λάβουν υπόψη αυτό που είναι γνωστό ως προκατάληψη του υγιούς εμβολίου. Προηγούμενη έρευνα είχε βρει ότι οι άνθρωποι που αποφασίζουν να εμβολιαστούν τείνουν να είναι πιο υγιείς από εκείνους που δεν το κάνουν.
«Συγκρίνουν μια εξαιρετικά επιλεγμένη ομάδα παιδιών και εφήβων ληπτών εμβολίων με έναν ιστορικό πληθυσμό αναφοράς που αποτελείται από όλους στη σχετική ηλικιακή ομάδα που ήταν ασφαλισμένοι», δήλωσε ο λέκτορας του Εβραϊκού Πανεπιστημίου Josh Guetzkow.
Οι ειδικοί είπαν επίσης ότι οι κίνδυνοι δεν φαίνονται σύντομα, καθώς οι συνθήκες μετά τον εμβολιασμό μπορεί μερικές φορές να εμφανιστούν μήνες μετά, και σημείωσαν ότι τα κριτήρια σήμανσης ήταν δομημένα έτσι ώστε τα αποτελέσματα θα έπρεπε να συμβαίνουν περισσότερο από το διπλάσιο ποσοστό μεταξύ των εμβολιασμένων για να πληρούν κίνδυνο.
Η συντομότερη περίοδος κινδύνου ήταν μόνο μία ημέρα, για αναφυλαξία ή σοβαρό αλλεργικό σοκ. Κάποιες άλλες παρενέργειες ήταν μόλις για μία εβδομάδα. οι υπόλοιπες ήταν για 28 ημέρες ή 42 ημέρες.
Στο πρωτόκολλό τους (pdf) για τη διεξαγωγή της έρευνας, οι αξιωματούχοι του FDA είπαν ότι επέλεξαν περιόδους κινδύνου με βάση τις προπανδημικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένου μιας…. από το 2007 .
